Блог

Род-Айленд лидирует в профилактике ВИЧ благодаря революционному закону о доступе к PrEP

К Джозеф Метмоули Гарланд, MD AAHVS, вице-президент юридического совета GLAD

Как врач, который 18 лет заботится о людях, живущих с ВИЧ или уязвимых к нему, одним из самых разочаровывающих и душераздирающих аспектов моей работы является осознание того, что, несмотря на доступность препаратов для профилактики ВИЧ-инфекции, многие люди продолжают заражаться ВИЧ, потому что не могут получить доступ к этим лекарствам.

В июне законодательный орган Род-Айленда принял, а губернатор Макки подписал закон, который будет означать, что меньше людей будут заражаться ВИЧ.

Несмотря на то, что мы добились больших успехов в обеспечении доступа к лечению ВИЧ на всей территории США, доступность профилактических препаратов значительно отстает. Предэкспозиционная профилактика (PrEP) — препараты, предотвращающие передачу ВИЧ с эффективностью почти 100% при правильном применении, — существуют уже более десяти лет, но многим людям они недоступны. Именно самые уязвимые из нас — люди, живущие в нищете или бездомные, страдающие расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также представители расовых и сексуальных меньшинств — чаще всего сталкиваются с препятствиями в получении этого лекарства, способного защитить их от диагноза, который может кардинально изменить их жизнь.

Удивительно, но в июне законодательный орган Род-Айленда принял, а губернатор Макки подписал, закон, который будет означать, что меньше людей заразятся ВИЧ«Закон о страховании – Полисы страхования от несчастных случаев и болезней – Страховое покрытие для профилактики ВИЧ-инфекции» (S.2255/H.7625) обеспечит жителям Род-Айленда, которые могут воспользоваться преимуществами PrEP, более простой и своевременный доступ к наиболее подходящей для них форме PrEP.

Новый закон запрещает медицинским страховым компаниям требовать от пациентов внесения доплат или выплаты франшизы для получения PrEP-препаратов, включая инъекционные PrEP длительного действия, или любых препаратов для профилактики ВИЧ. Эта практика известна как разделение затрат. Разделение затрат может фактически сделать лекарства недоступными для пациентов из-за высоких доплат или необходимости выплаты высокой франшизы.

Важно отметить, что новый закон также запрещает предварительное разрешение и поэтапную терапию для текущих и будущих инъекционных форм PrEP. Предварительное разрешение — это страховая практика, требующая от пациентов ожидания предварительного одобрения от страховщика для получения конкретного препарата. Поэтапная терапия — это практика, при которой страховщики требуют от пациентов попробовать альтернативные препараты, прежде чем они смогут получить лекарство, назначенное им лечащим врачом.

[Этот закон] отражает ценный урок, который мы не раз усвоили в борьбе с ВИЧ: чем больше разнообразных вариантов доступа к методам профилактики и лечения мы можем предложить людям, тем больше людей получат необходимые им профилактические услуги и лечение. Людям нужны возможности, которые соответствуют их образу жизни.

Оба эти процесса создают препятствия для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Для получения предварительного разрешения врачу необходимо заполнить и предоставить страховщику дополнительные документы, обосновывающие назначение препарата. Эти дополнительные формы предоставляются отдельно от медицинской карты и содержат вопросы о клинических показаниях, опробованных альтернативных вариантах лечения и, зачастую, о многих других деталях. Заполнение этих форм часто занимает много времени и, честно говоря, может быть просто запутанным. Только после получения заполненной формы страховщик принимает решение о покрытии расходов на лекарство.

Поэтапная терапия может быть столь же обременительной: страховщики могут потребовать от пациента попробовать и получить «неудачу» другое лекарство (обычно более дешёвое), прежде чем одобрить назначенное лекарство. Причину неудачи – побочные эффекты, неэффективность и т. д. – необходимо будет задокументировать и предоставить в рамках предварительного разрешения на первоначально назначенное лекарство.

Оба эти процесса могут быть трудоемкими и утомительными как для врачей, так и для пациентов, и могут фактически отбить у них желание получать лекарства. В исследовании Американской медицинской ассоциации, посвященном практике получения предварительных разрешений, 91% врачей сообщили, что такие требования негативно сказываются на клинических результатах их пациентов. Другое исследование показало, что требования получения предварительных разрешений усугубляют несоблюдение врачебных рекомендаций, в результате чего пациенты отказываются от рецептов почти в 40% случаев. В среднем врач оформляет 43 предварительных разрешения и тратит на заполнение этих форм 12 часов. каждую неделю.

На посту медицинского директора Центра инфекционных заболеваний и иммунологии в больнице Мириам я Я своими глазами увидел, как распределение затрат и предварительное разрешение становятся препятствиями для доступа пациентов к PrEP и к форме препарата, которая им лучше всего подходит.

Чтобы выполнить требования страховой компании о предварительном разрешении на препараты от ВИЧ и PrEP для пациентов нашей клиники, нам пришлось нанять двух дополнительных сотрудников для работы с этой нагрузкой. Небольшим клиникам, не имеющим поддержки крупной системы здравоохранения, очевидно, гораздо сложнее получить предварительное разрешение для своих пациентов, и зачастую эти пациенты просто перестают его получать. Фактически, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2023 году всего 35% жителей Род-Айленда, которым был показан PrEP для профилактики ВИЧ, принимали его. И хотя предварительное разрешение и поэтапная терапия — не единственные причины этой проблемы с доступом, они играют важную роль.

Одним из важнейших аспектов законопроекта S.2255/H.7625 является обеспечение доступности различных форм препаратов для профилактики ВИЧ для тех, кто в них нуждается. Это положение отражает ценный урок, который мы неоднократно усвоили в борьбе с ВИЧ: чем больше разнообразных вариантов доступа к методам профилактики и лечения мы можем предложить людям, тем больше людей получат необходимые им профилактические услуги и лечение. Людям нужны варианты, которые соответствуют их образу жизни.

Просто подумайте об этом, и вы сможете представить себе множество ситуаций, когда инъекционная терапия будет правильным вариантом для пациента — люди, у которых есть трудности с глотанием таблеток, люди, которые не переносят побочные эффекты пероральной PrEP-терапии, люди, живущие в группах или с соседями по комнате и беспокоящиеся о конфиденциальности своего приема лекарств, люди, которым трудно помнить о ежедневном приеме лекарств, и люди, чье жилье нестабильно, что значительно усложняет соблюдение режима приема лекарств. 

Эта концепция особенно важна в связи с растущей доступностью инъекционных форм PrEP, включая один ожидаемый препарат, который, по-видимому, предотвращает передачу ВИЧ до шести месяцев на дозу. Многочисленные исследования показали, что инъекционные препараты длительного действия столь же эффективны в профилактике передачи ВИЧ, как и ежедневный пероральный PrEP, а зачастую и превосходят его благодаря лучшей приверженности к лечению у людей, которые не могут ежедневно принимать таблетки.

Однако по состоянию на март 2024 года только 35 пациентов в Род-Айленде получали инъекционную PrEP-профилактику, в основном из-за запретительных ограничений страховщиков. Но благодаря S.2255/H.7625 эта мощная форма профилактики теперь станет более доступной для многих, для кого PrEP ранее была невозможна.

Просто подумайте об этом, и вы сможете представить себе множество ситуаций, когда инъекционная терапия будет подходящим вариантом для пациента: люди, испытывающие трудности с глотанием таблеток, люди, не переносящие побочные эффекты пероральной PrEP-терапии, люди, живущие в группах или с соседями по комнате и обеспокоенные конфиденциальностью своего лечения, люди, которым трудно помнить о ежедневном приеме лекарств, и люди, чье жилье нестабильно, что значительно затрудняет соблюдение режима приема лекарств. И многие другие. Суть в том, что пациенты и их лечащие врачи должны иметь возможность выбирать, какой вариант профилактики подходит им лучше всего.

Препараты для профилактики ВИЧ, которые мы имеем сегодня, — это поразительное достижение науки. Но они бесполезны, если к ним не могут получить доступ те, кто в них нуждается, и тогда, когда они им нужны. Род-Айленд стал первым штатом в стране, введшим полный запрет на предварительное разрешение на уже существующие и разрабатываемые в ближайшее время препараты длительного действия для инъекций PrEP, и, надеемся, многие другие штаты последуют его примеру.

Законопроект S.2255/H.7625 является новаторским и невероятно значимым для нашего сообщества. Он полностью изменит ситуацию с доступом к PrEP-профилактике в штате. Приняв этот закон, Род-Айленд демонстрирует свою приверженность сострадательной, высококачественной и научно обоснованной помощи, а также обеспечению доступности всех возможных инструментов для тех, кто в них нуждается в борьбе с ВИЧ.

Узнайте больше о работе GLAD Law по расширению доступа к PrEP.