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Rhode Island ist führend in der HIV-Prävention mit bahnbrechendem PrEP-Zugangsgesetz

Von Joseph Metmowlee Garland, MD AAHVS, Vizepräsident des GLAD Law Board

Als Arzt, der sich seit 18 Jahren um HIV-infizierte und HIV-gefährdete Menschen kümmert, ist es für mich einer der frustrierendsten und herzzerreißendsten Aspekte meiner Arbeit, zu wissen, dass sich trotz der Verfügbarkeit von Medikamenten zur Vorbeugung einer HIV-Infektion viele Menschen weiterhin mit HIV infizieren, weil sie keinen Zugang zu diesen Medikamenten haben.

Im Juni verabschiedete der Gesetzgeber von Rhode Island ein Gesetz, das von Gouverneur McKee unterzeichnet wurde und das dazu führen soll, dass sich weniger Menschen mit HIV infizieren.

Während wir große Fortschritte dabei gemacht haben, den Zugang zur HIV-Behandlung in den gesamten USA sicherzustellen, hinkt die Verfügbarkeit von Präventivmedikamenten stark hinterher. Präexpositionsprophylaxe (PrEP) Medikamente, die bei korrekter Einnahme die HIV-Übertragung mit nahezu 100%iger Wirksamkeit verhindern, gibt es seit über einem Jahrzehnt. Dennoch ist der Zugang für viele Menschen nicht gewährleistet. Und gerade die Schwächsten unter uns – Menschen, die in Armut leben oder obdachlos sind, Menschen mit Substanzmissbrauch sowie Angehörige ethnischer und sexueller Minderheiten – stoßen am häufigsten auf Hindernisse bei der Verabreichung dieser Medikamente, die sie vor einer lebensverändernden Diagnose schützen können.

Wunderbarerweise verabschiedete die Legislative von Rhode Island im Juni, und Gouverneur McKee unterzeichnete: ein Gesetz, das dazu führt, dass sich weniger Menschen mit HIV infizieren„Ein Gesetz in Bezug auf Versicherungen – Unfall- und Krankenversicherungspolicen – Versicherungsschutz zur Prävention von HIV-Infektionen“ (S.2255/H.7625) wird sicherstellen, dass die Einwohner von Rhode Island, die von PrEP profitieren können, einfacheren und schnelleren Zugang zu der Form von PrEP haben, die für sie am besten geeignet ist.

Dieses neue Gesetz verbietet Krankenkassen, von Patienten Zuzahlungen oder Selbstbeteiligungen für die PrEP – einschließlich langwirksamer injizierbarer PrEP – oder andere HIV-Präventionsmedikamente zu verlangen. Diese Praxis wird als Kostenbeteiligung bezeichnet. Durch die Kostenbeteiligung können Medikamente für Patienten aufgrund hoher Zuzahlungen oder Selbstbeteiligungen unerschwinglich werden.

Wichtig ist, dass das neue Gesetz auch die vorherige Genehmigung und die Stufentherapie für aktuelle und zukünftige injizierbare Formen der PrEP verbietet. Bei der vorherigen Genehmigung handelt es sich um eine Versicherungspraxis, bei der Patienten auf die vorherige Genehmigung ihres Versicherers warten müssen, um ein bestimmtes Medikament zu erhalten. Bei der Stufentherapie verlangen die Versicherer von den Patienten, alternative Medikamente auszuprobieren, bevor sie das Medikament erhalten können, das ihnen ihr Arzt tatsächlich verschrieben hat.

[Dieses Gesetz] spiegelt eine wichtige Lektion wider, die wir im Kampf gegen HIV immer wieder gelernt haben: Je vielfältiger wir den Menschen den Zugang zu Präventions- und Behandlungsmethoden bieten, desto mehr Menschen erhalten die Präventionsleistungen und Behandlung, die sie benötigen. Die Menschen brauchen Optionen, die zu ihrem Leben passen.

Beide Prozesse schaffen Barrieren für Patienten und Gesundheitsdienstleister.

Für die vorherige Genehmigung muss der Arzt zusätzliche Unterlagen ausfüllen und an die Krankenkasse einreichen, um das Rezept zu begründen. Diese zusätzlichen Formulare sind von der Krankenakte getrennt und enthalten Fragen zur klinischen Indikation, zu bereits erprobten Alternativen und oft auch zu vielen weiteren Details. Sie sind oft zeitaufwändig und können schlichtweg verwirrend sein. Erst nach Erhalt des ausgefüllten Formulars entscheidet die Krankenkasse, ob sie das Medikament übernimmt.

Die Stufentherapie kann ähnlich belastend sein – Versicherer können vom Patienten verlangen, ein anderes Medikament (meist eine günstigere Alternative) zu testen und dessen Erfolg zu versagen, bevor sie das verschriebene Medikament genehmigen. Die Gründe für das Versagen – Nebenwirkungen, mangelnde Wirksamkeit usw. – müssen dann dokumentiert und im Rahmen einer Vorabgenehmigung eingereicht werden, um die Zulassung des ursprünglich verschriebenen Medikaments zu erhalten.

Beide Prozesse können für Ärzte und Patienten zeitaufwändig und frustrierend sein und sowohl den Arzt als auch den Patienten effektiv davon abhalten, das Medikament zu nehmen. In einer Studie der American Medical Association zur Praxis der Vorabgenehmigung berichteten 911 Ärzte, dass sich solche Anforderungen negativ auf die Behandlungsergebnisse ihrer Patienten auswirkten. Eine andere Studie ergab, dass Vorabgenehmigungsanforderungen die Nichteinhaltung medizinischer Behandlungen verschlimmerten, was dazu führte, dass Patienten in fast 401 Fällen ihre Rezepte nicht einhielten. Ein durchschnittlicher Arzt benötigt 43 Vorabgenehmigungen und verbringt 12 Stunden mit dem Ausfüllen dieser Formulare. jede Woche.

In meiner Rolle als Ärztlicher Direktor des Zentrums für Infektionskrankheiten und Immunologie am Miriam Hospital Ich habe aus erster Hand gesehen, wie Kostenbeteiligung und vorherige Genehmigung Patienten den Zugang zur PrEP und zur für sie besten Form des Medikaments erschweren.

Um die Anforderungen der Krankenkassen an die Vorabgenehmigung von HIV- und PrEP-Medikamenten für Patienten unserer Klinik zu erfüllen, mussten wir zwei zusätzliche Mitarbeiter einstellen. Kleinere Kliniken ohne die Unterstützung eines größeren Gesundheitssystems haben es offensichtlich deutlich schwerer, eine Vorabgenehmigung für ihre Patienten zu erhalten, und oft geben diese Patienten den Versuch auf. Laut CDC nahmen im Jahr 2023 in Rhode Island nur 351.000.000 Menschen, denen PrEP zur HIV-Prävention angezeigt war, diese auch ein. Vorabgenehmigungen und Stufentherapien sind zwar nicht die einzigen Gründe für dieses Zugangsproblem, spielen aber eine große Rolle.

Ein entscheidender Aspekt von S.2255/H.7625 ist, dass er den Zugang zu verschiedenen HIV-Präventionsmedikamenten für Bedürftige sicherstellt. Diese Bestimmung spiegelt eine wichtige Lektion wider, die wir im Kampf gegen HIV immer wieder gelernt haben: Je vielfältiger wir den Menschen den Zugang zu Präventions- und Behandlungsmethoden bieten, desto mehr Menschen erhalten die Präventionsleistungen und Behandlungen, die sie benötigen. Menschen brauchen Optionen, die zu ihrem Leben passen.

Denken Sie nur einmal darüber nach, und Sie können sich viele Szenarien vorstellen, in denen eine Injektionstherapie für einen Patienten die richtige Option wäre – für Menschen, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, für Menschen, die die Nebenwirkungen der oralen PrEP nicht vertragen, für Menschen, die in Wohngemeinschaften leben und sich Sorgen um die Privatsphäre ihrer Medikamente machen, für Menschen, die Schwierigkeiten haben, an die tägliche Einnahme ihrer Medikamente zu denken, und für Menschen, deren Wohnsituation instabil ist, was die Einhaltung der Medikamenteneinnahme erheblich erschwert. 

Dieses Konzept ist besonders wichtig, da injizierbare Formen der PrEP immer häufiger verfügbar werden, darunter ein Medikament, das die HIV-Übertragung offenbar bis zu sechs Monate pro Dosis verhindert. Mehrere Studien haben gezeigt, dass langwirksame injizierbare Medikamente die HIV-Übertragung genauso wirksam verhindern wie eine tägliche orale PrEP-Medikamentengabe und oft sogar überlegen sind, da sie bei Menschen, die eine tägliche Pilleneinnahme nicht einhalten können, eine bessere Therapietreue aufweisen.

Dennoch erhielten im März 2024 nur 35 Patienten in Rhode Island eine injizierbare PrEP, was hauptsächlich auf prohibitive Beschränkungen seitens der Versicherer zurückzuführen war. Doch dank S.2255/H.7625 wird diese wirksame Form der Prävention nun für viele Menschen, für die PrEP bisher nicht praktikabel war, unmittelbarer zugänglich sein.

Denken Sie nur einmal darüber nach, und Sie können sich viele Szenarien vorstellen, in denen eine Injektionstherapie die richtige Option für einen Patienten wäre – für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, für Menschen, die die Nebenwirkungen der oralen PrEP nicht vertragen, für Menschen, die in Wohngemeinschaften leben und sich Sorgen um die Privatsphäre ihrer Medikamente machen, für Menschen, die Schwierigkeiten haben, an ihre täglichen Medikamente zu denken, und für Menschen mit instabilen Wohnverhältnissen, die die Medikamenteneinnahme erheblich erschweren. Und viele andere – der Punkt ist, dass Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister entscheiden können sollten, welche Präventionsoption für sie am besten geeignet ist.

Die heutigen HIV-Präventionsmedikamente sind ein erstaunlicher wissenschaftlicher Fortschritt. Doch sie nützen nichts, wenn sie den Menschen, die sie brauchen, nicht zur Verfügung stehen. Rhode Island ist der erste Bundesstaat der USA, der ein umfassendes Verbot der Vorabzulassung für aktuelle und in Kürze zu entwickelnde langwirksame injizierbare PrEP-Medikamente erlassen hat. Hoffentlich werden viele weitere Bundesstaaten folgen.

S.2255/H.7625 ist bahnbrechend und unglaublich bedeutsam für unsere Gemeinschaft und wird die Landschaft des PrEP-Zugangs im Staat völlig verändern. Mit diesem Gesetz zeigt Rhode Island sein Engagement für eine mitfühlende, qualitativ hochwertige und evidenzbasierte Versorgung und stellt sicher, dass wir denjenigen, die sie im Kampf gegen HIV benötigen, alle möglichen Instrumente zur Verfügung stellen.

Erfahren Sie mehr über die Arbeit von GLAD Law zur Erweiterung des Zugangs zu PrEP.