Rhode Island lidera na prevenção do HIV com lei revolucionária de acesso à PrEP

Por Joseph Metmowlee Garland, MD AAHVS, Vice-presidente do Conselho de Direito da GLAD

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Como médico que passou 18 anos cuidando de pessoas vivendo com HIV e vulneráveis a ele, um dos aspectos mais frustrantes e dolorosos do meu trabalho é saber que, apesar da disponibilidade de medicamentos para prevenir a infecção pelo HIV, muitas pessoas continuam a contrair o vírus porque não conseguem ter acesso a esses medicamentos.

Em junho, a legislatura de Rhode Island aprovou, e o governador McKee sancionou, uma lei que significa que menos pessoas contrairão o HIV.

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Joseph Metmowlee Garland

Embora tenhamos feito grandes progressos para garantir o acesso ao tratamento do HIV nos EUA, a disponibilidade de medicamentos preventivos ficou muito atrasada. Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) — medicamentos que previnem a transmissão do HIV com eficácia de quase 100% quando tomados corretamente — existe há mais de uma década, mas o acesso não é garantido para muitas pessoas. E são os mais vulneráveis entre nós — pessoas que vivem na pobreza ou em situação de rua, pessoas com transtornos por uso de substâncias e minorias raciais e sexuais — que mais frequentemente encontram barreiras para receber este medicamento, que pode protegê-los de um diagnóstico que pode alterar profundamente suas vidas.

Maravilhosamente, em junho, a legislatura de Rhode Island aprovou, e o governador McKee assinou, uma lei que significa que menos pessoas contrairão o HIV. “Uma Lei Relativa a Seguros – Apólices de Seguro de Acidentes e Doenças – Cobertura de Seguro para Prevenção de Infecção por HIV” (S.2255/H.7625) garantirá que os habitantes de Rhode Island que podem se beneficiar da PrEP tenham acesso mais fácil e oportuno à forma de PrEP que melhor funciona para eles.

Esta nova lei proíbe as seguradoras de saúde de exigir que os pacientes paguem coparticipações ou paguem uma franquia para receber a PrEP — incluindo a PrEP injetável de ação prolongada — ou qualquer medicamento de prevenção ao HIV, práticas conhecidas como compartilhamento de custos. O compartilhamento de custos pode essencialmente tornar os medicamentos inacessíveis aos pacientes devido a coparticipações elevadas ou à necessidade de pagar uma franquia elevada.

É importante ressaltar que a nova lei também proíbe a autorização prévia e a terapia em etapas para as formas injetáveis atuais e futuras de PrEP. A autorização prévia é uma prática de seguro que exige que os pacientes aguardem a aprovação prévia de sua seguradora para receber um medicamento específico. A terapia em etapas é uma prática na qual as seguradoras exigem que os pacientes experimentem medicamentos alternativos antes de poderem receber o medicamento que seu profissional de saúde realmente prescreveu.

[Esta lei] reflete uma lição valiosa que aprendemos repetidamente na luta contra o HIV: quanto mais variadas opções pudermos oferecer às pessoas para acessar métodos de prevenção e tratamento, mais pessoas receberão os serviços de prevenção e o tratamento de que precisam. As pessoas precisam de opções que se encaixem em suas vidas.

Ambos os processos criam barreiras para pacientes e profissionais de saúde.

A autorização prévia exige que o médico preencha e envie documentação adicional à seguradora para justificar a prescrição – esses formulários adicionais são separados do prontuário médico e fazem perguntas sobre a indicação clínica, quais alternativas foram testadas e, frequentemente, muitos outros detalhes. Eles costumam ser demorados e, francamente, podem ser confusos. Somente após receber o formulário preenchido, a seguradora determinará se cobrirá o medicamento.

A terapia em etapas pode ser igualmente onerosa – as seguradoras podem exigir que o paciente tente e "reprove" um medicamento diferente (geralmente uma opção mais barata) antes de aprovar o medicamento prescrito. O motivo da falha – efeitos colaterais, ineficácia, etc. – precisará ser documentado e apresentado como parte de uma autorização prévia para obter a aprovação do medicamento originalmente prescrito.

Ambos os processos podem ser demorados e frustrantes para médicos e pacientes, e podem efetivamente desencorajar tanto o profissional de saúde quanto o paciente a obter o medicamento. Em um estudo da Associação Médica Americana sobre práticas de autorização prévia, 91% de médicos relataram que tais requisitos impactaram negativamente os resultados clínicos de seus pacientes. Outro estudo constatou que os requisitos de autorização prévia exacerbaram a não adesão médica, resultando em pacientes abandonando as prescrições em quase 40% das vezes. E o médico, em média, preenche 43 autorizações prévias e gasta 12 horas preenchendo esses formulários. toda semana.

Na minha função como Diretor Médico do Centro de Doenças Infecciosas e Imunologia do Hospital Miriam, Vi em primeira mão como o compartilhamento de custos e a autorização prévia funcionam como barreiras para os pacientes acessarem a PrEP e a forma do medicamento que é melhor para eles.

Para atender aos requisitos de autorização prévia da seguradora para medicamentos para HIV e PrEP para pacientes em nossa clínica, tivemos que contratar dois funcionários adicionais para lidar com a carga de trabalho. Clínicas menores, que não contam com o suporte de um sistema de saúde maior, obviamente têm muito mais dificuldade em obter autorização prévia para seus pacientes, e muitas vezes esses pacientes simplesmente desistem. De fato, de acordo com o CDC, em 2023, apenas 351 TP3T das pessoas em Rhode Island para as quais a PrEP foi indicada para prevenir o HIV a estavam tomando. E embora a autorização prévia e a terapia em etapas não sejam os únicos motivos para esse problema de acesso, elas desempenham um papel importante.

Um aspecto crucial do S.2255/H.7625 é garantir que diferentes formas de medicamentos para prevenção do HIV sejam acessíveis a quem deles necessita. Esta disposição reflete uma lição valiosa que aprendemos repetidamente na luta contra o HIV: quanto mais variadas opções pudermos oferecer às pessoas para acessar métodos de prevenção e tratamento, mais pessoas obterão os serviços de prevenção e o tratamento de que necessitam. As pessoas precisam de opções que se adaptem às suas vidas.

Pense nisso e você poderá imaginar muitos cenários em que uma terapia injetável seria a opção certa para um paciente — pessoas que têm dificuldade para engolir comprimidos, pessoas que não toleram os efeitos colaterais da PrEP oral, pessoas que vivem em grupos ou em quartos com preocupações sobre a privacidade em relação à medicação, pessoas que têm dificuldade para lembrar de tomar os medicamentos diariamente e pessoas que vivem em moradias instáveis, o que torna a adesão à medicação muito mais difícil. 

Este conceito é particularmente importante à medida que as formas injetáveis de PrEP se tornam mais amplamente disponíveis, incluindo um medicamento previsto que parece prevenir a transmissão do HIV por até seis meses por dose. Diversos estudos demonstraram que medicamentos injetáveis de ação prolongada são tão eficazes na prevenção da transmissão do HIV quanto a medicação oral diária de PrEP, e frequentemente superiores devido à melhor adesão em pessoas que não conseguem seguir um regime diário de comprimidos.

Frasco de PrEP (Profilaxia Pré-Exposição)

No entanto, em março de 2024, apenas 35 pacientes em Rhode Island estavam recebendo PrEP injetável, em grande parte devido às restrições proibitivas das seguradoras. Mas graças ao S.2255/H.7625, essa poderosa forma de prevenção agora estará mais imediatamente acessível a muitos para quem a PrEP era anteriormente inviável.

Pense nisso e você poderá imaginar muitos cenários em que uma terapia injetável seria a opção certa para um paciente — pessoas com dificuldade para engolir comprimidos, pessoas que não toleram os efeitos colaterais da PrEP oral, pessoas que vivem em grupos ou em quartos com preocupações sobre a privacidade em relação à medicação, pessoas que têm dificuldade para se lembrar de tomar os medicamentos diariamente e pessoas que vivem em moradias instáveis, o que dificulta muito a adesão à medicação. E muitos outros — a questão é que os pacientes e seus profissionais de saúde devem poder decidir qual opção de prevenção funciona melhor para eles.

Os medicamentos de prevenção do HIV que temos hoje são avanços científicos incríveis. Mas de nada servem se não puderem ser acessados pelas pessoas que precisam deles, quando precisam. Rhode Island é o primeiro estado do país a promulgar proibições abrangentes de autorização prévia para medicamentos injetáveis de PrEP de ação prolongada, atuais e a serem desenvolvidos em breve, e esperamos que muitos outros estados sigam o exemplo.

O S.2255/H.7625 é inovador e incrivelmente significativo para nossa comunidade e mudará completamente o cenário do acesso à PrEP no estado. Com esta lei, Rhode Island está demonstrando seu comprometimento com cuidados compassivos, de alta qualidade e baseados em evidências, e em garantir que disponibilizemos todas as ferramentas possíveis para aqueles que precisam delas na luta contra o HIV.

Saiba mais sobre o trabalho da GLAD Law para expandir o acesso à PrEP.