Massachusetts jako pierwsze w kraju wprowadziło przepisy dotyczące zapobiegania zakażeniom wirusem HIV

Ustawodawstwo gwarantuje bezpłatne ubezpieczenie obejmujące PrEP, chroniąc mieszkańców Massachusetts przed groźbą wycofania się z programu przez rząd federalny 

Ustawodawcy stanu Massachusetts, pod przewodnictwem przewodniczącego Komisji ds. Środków i Zasobów Izby Reprezentantów Aarona Michlewitza, przewodniczącego Komisji ds. Środków i Zasobów Senatu Michaela Rodriguesa oraz lidera większości w Izbie Reprezentantów Michaela Morana, uchwalili przełomową ustawę, która zapewni mieszkańcom dostęp do leków zapobiegających HIV i wzmocni wysiłki stanu na rzecz wyeliminowania epidemii HIV. Gubernator Healey podpisał ustawę 9 lipca. 

Środek ten, uwzględniony w rocznym budżecie na rok fiskalny 2027, przedłożonym gubernatorowi Healeyowi 1 lipca, kodyfikuje w ustawie stanowej obowiązujące prawo federalne i politykę, które wymagają ubezpieczenia wszystkich zatwierdzonych przez FDA leków stosowanych w ramach profilaktyki przed narażeniem na HIV (PrEP) bez dopłat, odliczeń lub uprzedniej autoryzacji. Niniejsze przepisy stanowią precedens krajowy chroniąc mieszkańców Massachusetts przed wycofaniem się z federalnych przepisów dotyczących dostępu do PrEP i jako pierwsza firma kompleksowo uwzględniła te kluczowe zabezpieczenia ubezpieczeniowe, obejmując nimi wszystkich prywatnych ubezpieczycieli, a także MassHealth, stanowy plan Medicaid. 

Ustawa wymaga również, aby wszystkim osobom opuszczającym zakłady karne w danym stanie, u których występuje ryzyko zakażenia wirusem HIV, zaproponowano PrEP przed zwolnieniem, w tym podanie PrEP w formie zastrzyku zapewniającego sześciomiesięczną ochronę przed wirusem HIV. 

Ustawa została poparta przez grupę ponad 60 ekspertów zdrowia publicznego, lekarzy specjalizujących się w HIV, stanowe i krajowe organizacje medyczne zajmujące się HIV oraz grupy społeczności LGBTQ+, którzy ostrzegli, że niedawne orzeczenie Sądu Najwyższego przyznało federalnemu Sekretarzowi Zdrowia i Opieki Społecznej bezprecedensowe uprawnienia do cofnięcia kluczowych zaleceń naukowych dotyczących leków PrEP na HIV. Uchwalając tę ustawę, legislatura stanowa zapewniła ochronę mieszkańców Massachusetts przed jakimkolwiek cofnięciem federalnej polityki w zakresie dostępu do PrEP w profilaktyce HIV. 

“Jesteśmy niezmiernie wdzięczni przewodniczącemu Michlewitzowi oraz liderom legislacyjnym Izby Reprezentantów i Senatu, którzy – wraz z gubernatorem Healeyem – odważnie chronią dostęp do profilaktyki HIV w Massachusetts. PrEP to nasza najprostsza droga do zakończenia epidemii HIV, ale tylko wtedy, gdy ludzie będą mogli się nią faktycznie zaszczepić”.” powiedział Ben Klein, starszy dyrektor ds. sporów sądowych i prawa dotyczącego HIV w kancelarii GLAD Law. “Nie możemy polegać na rządzie federalnym, który okazał wrogość wobec profilaktyki HIV i zdrowia publicznego. Massachusetts staje na czele kraju, aby zapewnić, że ta ratująca życie profilaktyka dotrze do każdego, kto jej potrzebuje”.” 
 

Organizacje GLBTQ Legal Advocates & Defenders (GLAD Law) i Fenway Health, które wraz ze współsponsorami ustawy: przewodniczącym Izby Reprezentantów Jackiem Patrickiem Lewisem, senatorem Julianem Cyrem i członkami Massachusetts LGBTQ+ Legislative Caucus, przewodziły koalicji, która poparła tę inicjatywę, wyraziły uznanie dla stanowej legislatury za zaangażowanie we wzmocnienie ram prawnych Massachusetts w celu zakończenia epidemii HIV.  

“Legislatura stanu Massachusetts podjęła decydujący krok w celu ochrony zdrowia publicznego i zapewnienia dostępu do jednego z najskuteczniejszych narzędzi zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, jakie kiedykolwiek opracowano” powiedział dr Kenneth Mayer, dyrektor ds. badań medycznych i współprzewodniczący Fenway Institute. “PrEP może chronić ludzi przed zakażeniem HIV, jednak tylko nieliczni uprawnieni do niego mieszkańcy Massachusetts mają receptę. Koszt, konieczność uprzedniej autoryzacji i inne bariery od dawna stoją na przeszkodzie, szczególnie dla społeczności najbardziej dotkniętych epidemią. Kodyfikując te zabezpieczenia w prawie stanowym, Massachusetts jasno daje do zrozumienia, że priorytetowo traktuje profilaktykę chorób zakaźnych i zmniejszanie różnic rasowych w epidemii HIV”.” 

“Rozszerzenie dostępu do kluczowych leków, takich jak PrEP, jest niezbędne do zapobiegania zakażeniom HIV i wykorzystania niesamowitych postępów naukowych, jakie miały miejsce w ciągu ostatnich kilku lat w leczeniu i zapobieganiu HIV. Uwzględniając ten kluczowy zapis w budżecie, po raz kolejny potwierdzamy zaangażowanie Wspólnoty w naukę, koncentrując się na zdrowiu publicznym i równości w dostępie do opieki zdrowotnej” – powiedział. Przedstawiciel Aaron Michlewitz, przewodniczący Komisji ds. Zasobów i Środków Izby Reprezentantów. “Chcę podziękować Marszałkowi Mariano za jego przywództwo w tej sprawie, a także przedstawicielowi Lewisowi i wszystkim moim kolegom w legislaturze za ich wsparcie w realizacji tej kluczowej inicjatywy”.” 

“Wprowadzenie przez legislaturę zapisu zapewniającego lepszy dostęp do leków ratujących życie, takich jak PrEP, odzwierciedla nasze stałe zaangażowanie w poprawę zdrowia publicznego i zapobieganie zakażeniom wirusem HIV w całej Wspólnocie” powiedział przedstawiciel Michael J. Moran, lider większości w Izbie Reprezentantów. “Dziękujemy przewodniczącemu Mariano, przewodniczącemu Michlewitzowi i przedstawicielowi Lewisowi za ich przywództwo i wsparcie dla tego niezbędnego leku”.” 

“Dostęp do niektórych metod leczenia i usług opieki zdrowotnej nie powinien zależeć od decyzji politycznych. Zamiast tego, jako Wspólnota Narodów, powinniśmy wspierać opiekę opartą na dowodach naukowych i solidnych podstawach naukowych, która chroni naszych mieszkańców i zapobiega chorobom”.” powiedział Senator Cindy F. Friedman, przewodnicząca Wspólnej Komisji Senatu ds. Finansowania Opieki Zdrowotnej.“Zapewnienie dostępu do PrEP ma właśnie taki cel. Koncentrując się na profilaktyce i zapewniając szeroki dostęp do tej niezwykle skutecznej terapii, możemy zapewnić każdemu mieszkańcowi środki na zachowanie zdrowia, poprawę równości w dostępie do opieki zdrowotnej i obniżenie długoterminowych kosztów opieki zdrowotnej”. 

“PrEP to lek ratujący życie, który zmienił profilaktykę HIV i musimy zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby zapewnić i jeszcze bardziej rozszerzyć dostęp do niego”powiedział senator Julian Cyr, senator popierający projekt ustawy.“Jestem dumny, że Massachusetts skodyfikuje zabezpieczenia wynikające z Ustawy o Dostępnej Opiece Zdrowotnej, zapewniając kompleksową ochronę ubezpieczeniową PrEP bez zbędnych barier w korzystaniu z niej. Zapewniając dostępność tego przełomowego leku, chronimy zdrowie publiczne i promujemy równość w dostępie do opieki zdrowotnej – jednocześnie potwierdzając wiodącą rolę Massachusetts w walce z HIV i chroniąc naszych najbardziej bezbronnych’. 

“Przełomy naukowe przybliżyły nas bardziej niż kiedykolwiek do przyszłości bez nowych zakażeń HIV, zgonów związanych z HIV i stygmatyzacji związanej z zakażeniem HIV. Niniejsze przepisy bazują na tym postępie, rozszerzając dostęp do sprawdzonych strategii profilaktycznych, takich jak PrEP, testy, leczenie i kompleksowe usługi, jednocześnie zapewniając, że stygmatyzacja, dyskryminacja i koszty nigdy nie będą stanowić bariery w dostępie do opieki”.powiedział przewodniczący Jack Patrick Lewis, członek Izby Reprezentantów popierający projekt ustawy.“Jestem głęboko wdzięczny rzecznikom i liderom zdrowia publicznego, którzy umożliwili ten postęp, w tym Fenway Health i GLAD Law, a także przewodniczącemu Izby Reprezentantów Ronowi Mariano, przewodniczącemu Komisji ds. Zasobów i Środków Izby Reprezentantów Aaronowi Michlewitzowi oraz moim partnerom legislacyjnym, senatorowi Julianowi Cyrowi i przedstawicielowi Thomasowi Moakleyowi, za ich niezachwiane zaangażowanie na rzecz zdrowia publicznego opartego na dowodach”. 

Przepisy obejmują ważne interwencje w zakresie zdrowia publicznego mające na celu ograniczenie transmisji wirusa HIV w Massachusetts, w tym: zakazujące prywatnym ubezpieczycielom, MassHealth i Komisji ds. Ubezpieczeń Grupowych nakładania współpłacenia lub wcześniejszej autoryzacji na jakiekolwiek zatwierdzone przez FDA leki zapobiegające zakażeniu HIV, w tym długo działający PrEP w formie zastrzyków; wymagające od stanowych i powiatowych zakładów karnych zapewnienia PrEP uprawnionym więźniom po zwolnieniu; oraz wymagające od ubezpieczycieli akceptowania recept na PrEP od każdego pracownika służby zdrowia posiadającego licencję na przepisywanie leków; a także przyjęty wcześniej przepis budżetowy upoważniający farmaceutów do przepisywania ograniczonej czasowo dawki PrEP zgodnie z przepisami Departamentu Zdrowia Publicznego. 

Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (“PrEP”) to przełom w medycynie, który ma zapobiec przenoszeniu wirusa. Ponad dekadę po zatwierdzeniu pierwszego leku PrEP w 2012 roku, zaledwie około 351% osób w Massachusetts kwalifikujących się do PrEP ma aktywną receptę. Bariery finansowe i ubezpieczeniowe, takie jak współpłacenie, udziały własne, uprzednia autoryzacja i terapia stopniowana, nadal uniemożliwiają wielu kwalifikującym się pacjentom otrzymanie tego niemal w 100% skutecznego leku zapobiegającego HIV. Obowiązujące prawo federalne, wynikające z ustawy o przystępnej opiece zdrowotnej (ACA), zabrania współpłacenia za wszystkie usługi profilaktyczne, którym Amerykańska Grupa Robocza ds. Usług Prewencyjnych przyznała ocenę A lub B. PrEP ma ocenę A przyznaną przez USPSTF, a obecne wytyczne federalne wydane w październiku 2024 roku również zabraniają stosowania praktyki uprzedniej autoryzacji dla wszystkich leków PrEP zatwierdzonych przez FDA. Wytyczne te mogą jednak zostać uchylone przez obecnego Sekretarza Zdrowia i Opieki Społecznej. W orzeczeniu z 2025 r. Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych przyznał Sekretarzowi HHS nowe i bezprecedensowe uprawnienia do mianowania członków USPSTF, odwoływania ich według własnego uznania oraz odrzucania i wycofywania ich rekomendacji.  

Podobnie jak niedawno władze stanu Massachusetts podjęły działania mające na celu oddzielenie przepisów dotyczących zatwierdzania szczepionek od ram federalnych, tak teraz przepisy te podejmują ten sam krok w odniesieniu do PrEP, aby zapobiec spadkowi wykorzystania i zrealizować obietnicę, jaką PrEP ma w zakresie wyeliminowania wirusa HIV. 

Dowiedz się więcej o pracy kancelarii GLAD Law na rzecz dostępu do PrEP.